計装Cube17 関連文献
画像データの活用による錠剤の品質管理

池上通信機　福田満博
2000年3月

キーワード「GMP適合／自己診断／ハンドリング」

1　はじめに

　　製薬業界に錠剤の外観検査機を提供してきて20年になる。特に医薬品GMPに適合した装置であることはもちろんのこと，バリデーションを含めた対応は必須である。弊社の錠剤検査機はディジタル処理による検査項目を細分化（形状，色，文字等）し，上位コンピュータまたはPCでのドキュメント管理に対応している。本稿では最新型機「TIE-5010」（写真1）を基にバリデーション方法を含め記述する。

〈関連文献〉

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