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バッチ制御におけるMES構築の視点〜標準化技術とPart11対応への取り組み

岩井機械工業　加 藤　晶 宏
2003年11月

キーワード「生産情報管理／標準化／Part11」

1．はじめに

　計装業界においてMESが認知されて久しい。しかし，MESの定義と実際の解釈および実施については，業界ごとに少々温度差があるように思われる。各ベンダからは，MESパッケージと称するシステムが提供されているが，その実態は，システム形態による違いもあるが不透明な場合がある。
　MESは各企業で導入計画が立案され，構築・運用されているが，当初の計画通り・期待通りの効果が出ている例は多いとは言えないであろう。その要因の一つは，ユーザの要求仕様を満足するための計画やステップは存在しても，工程通り進まない場合や，その内容が曖昧な場合が多いためである。このため，依然として造り込む部分が多く発生することになり，また仕様の差異が明らかになった場合には，その整合性を図るためにベンダへの対価が発生する場合もある。
　全てがこのような状況ではないだろうが，これらを解決する策として標準化技術の導入が考えられる。医薬業界等バッチプロセスが多い業界では，S88をはじめ多くの標準化技術が注目されている。
　本稿では，弊社の現状を踏まえて，医薬業界等バッチプロセスにおけるMESや標準化技術について紹介し，そして昨今注目されているFDA 21 CFR Part 11について，事例を交え，プラントメーカの立場から考察する。

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